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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013320號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-20 |
| 發證日期 | 2013-08-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401332002 |
| 中文品名 | “皓美”牙科手術裝置及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “Kometa-Bio” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6640 牙科手術裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 皓美企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區橋安街13號4樓 |
| 申請商統一編號 | 89574036 |
| 製造商名稱 | KOMETA-BIO LTD |
| 製造廠廠址 | 3MAZA STREET HOLON, 58256 ISRAEL |
| 製造廠國別 | ISRAEL |
| 異動日期 | 2013-08-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |