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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013329號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-26 |
| 發證日期 | 2013-08-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401332904 |
| 中文品名 | “博爾”麥道尼克M-系列血球溶解與稀釋試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Boule” Medonic M-series DualPack 200 (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8200 血球稀釋劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | BOULE MEDICAL AB |
| 製造廠廠址 | VASTBERGA ALLE 32, 126 30 HAGERSTEN, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-08-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」、「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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