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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013347號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-28
發證日期 2013-08-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401334706
中文品名 “格瑞貝齊”手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名 “Greatbatch Medical”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址 新竹市科學工業園區園區二路57號1樓
申請商統一編號 22099982
製造商名稱 GREATBATCH MEDICAL FORT WAYNE
製造廠廠址 4545 KROEMER ROAD, FORT WAYNE, INDIANA 46818, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-09-04
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝