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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013362號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-08-30 |
| 發證日期 | 2013-08-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401336202 |
| 中文品名 | “聖芮絲”腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “SenoRx”Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 巴德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 |
| 申請商統一編號 | 16092413 |
| 製造商名稱 | SENORX, INC. |
| 製造廠廠址 | 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-09-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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