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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013420號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-13 |
| 發證日期 | 2013-09-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401342003 |
| 中文品名 | “班特朗”玻璃纖維根柱 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Pentron” FibreKleer 4X (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3810 根管中心柱釘 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 茂傑生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區光復路一段70號5樓 |
| 申請商統一編號 | 22158378 |
| 製造商名稱 | PENTRON CLINICAL |
| 製造廠廠址 | 53 NORTH PLAINS INDUSTRIAL ROAD, WALLINGFORD, CT 06492, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |