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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013423號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-13 |
| 發證日期 | 2013-09-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401342309 |
| 中文品名 | “優士嵐”舒燙靈敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Exllen” BurnChill Sterile Burn and Wound Dressings (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 奇弘生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市蘆洲區長安街193巷41弄4號8樓 |
| 申請商統一編號 | 53462091 |
| 製造商名稱 | Biomed Laboratories .LLC., |
| 製造廠廠址 | 8181 EASTPOINT DR., SUITE 500, DALLAS, TEXAS 75227, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |