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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013430號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-09-16
發證日期 2013-09-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401343006
中文品名 "美利迪恩" 退伍軍人症檢驗試劑組 (未滅菌)
英文品名 "Meridian" Legionella Kit (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 碩景股份有限公司
申請商地址 台北市信義區松德路74號8樓
申請商統一編號 80672330
製造商名稱 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC
製造廠廠址 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-09-18
效能 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝