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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013434號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-18 |
| 發證日期 | 2013-09-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401343401 |
| 中文品名 | "媚得康" 酵素製劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Medikan" Enzyme preparations (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4400 酵素製劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 羅比珍妮國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80666739 |
| 製造商名稱 | MEDIKAN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 706-4, MORA-DONG, SASANG-GU, BUSAN, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2013-09-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「酵素製劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |