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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013445號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-24 |
| 發證日期 | 2013-09-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9401344501 |
| 中文品名 | "希帝克"診斷用X光球管套組件(未滅菌) |
| 英文品名 | "SEDECAL" Diagnostic X-ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | SEDECAL S.A. |
| 製造廠廠址 | C/PELAYA, 9-13, POLIGONO INDUSTRIAL RIO DE JANEIRO, 28110 ALGETE (MADRID), SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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