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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013452號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-27 |
| 發證日期 | 2013-09-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401345203 |
| 中文品名 | “斯達克”氣導式助聽器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Starkey” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3300 助聽器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 僑聲實業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市中區雙十路一段1號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22713777 |
| 製造商名稱 | STARKEY LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | STARKEY DE MEXICO, S. A. DE C. V. CALLE NOTE 7 NUMERO LOTE 2Y 3. ENTRE DIAGONAL LORENZO DE LA GARZA PONIENTE 2. COLONIA CIUDAD INDUSTRIAL. H. MATAMOROS, TAMAULIPAS. CP87499 MEXICO |
| 製造廠國別 | MEXICO |
| 異動日期 | 2013-10-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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