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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013455號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-27 |
| 發證日期 | 2013-09-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401345509 |
| 中文品名 | "百希斯特"乳酸脫氫酶檢測試劑(滅菌) |
| 英文品名 | "Biosystems" Lactate Dehydrogenase(Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1440 乳酸脫氫酶試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 醫信有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84114935 |
| 製造商名稱 | BIOSYSTEMS S.A. |
| 製造廠廠址 | COSTA BRAVA, 30-08030 BARCELONA SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2013-10-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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