本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013462號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-01 |
| 發證日期 | 2013-10-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401346206 |
| 中文品名 | "加州"心臟血管外科器械(滅菌) |
| 英文品名 | "CALIFORNIA" Cardiovascular Surgical Instruments (Sterile) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 興東藥品器材有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12305891 |
| 製造商名稱 | CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 1570 SUNLAND LANE, COSTA MESA, CA 92626, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |