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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013464號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-01
發證日期 2013-10-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401346400
中文品名 “華特式”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)
英文品名 "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2260 臨床使用的高壓液相層析儀
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 埃默高有限公司
申請商地址 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址:1420室)
申請商統一編號 53770631
製造商名稱 WATERS CORPORATION
製造廠廠址 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-10-07
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
製程
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劑型
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