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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013464號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-01 |
發證日期 | 2013-10-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401346400 |
中文品名 | “華特式”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌) |
英文品名 | "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2260 臨床使用的高壓液相層析儀 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 埃默高有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址:1420室) |
申請商統一編號 | 53770631 |
製造商名稱 | WATERS CORPORATION |
製造廠廠址 | 34 MAPLE STREET, MILFORD, MA 01757, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-10-07 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 |
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