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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013469號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-01 |
| 發證日期 | 2013-10-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401346907 |
| 中文品名 | “海勒曼”超音波洗淨器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Helvemed” ultrasonic cleaner (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6150 醫療器械用超音波洗淨機 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 珖億企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段３６２號１０樓 |
| 申請商統一編號 | 16294001 |
| 製造商名稱 | HELVEMED |
| 製造廠廠址 | ROUTE DES JEUNES 19, 1227 GENEVA, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2013-10-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |