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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013488號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-09 |
發證日期 | 2013-10-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401348801 |
中文品名 | “榮研”免疫法便中血紅素自動分析儀-迪雅那 (未滅菌) |
英文品名 | “EIKEN”Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR DIANA (Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C4540 免疫比濁計 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 輝生貿易有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 |
申請商統一編號 | 12334740 |
製造商名稱 | EIKEN CHEMICAL CO., LTD. |
製造廠廠址 | 4-19-9, TAITO, TAITO-KU, TOKYO 110-8408, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2013-10-21 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |