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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013492號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-11 |
| 發證日期 | 2013-10-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401349202 |
| 中文品名 | "三健"透照器(未滅菌) |
| 英文品名 | "3Gen" Transilluminator (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1945 透照器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 伊立康企業有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市左營區博愛四路313號10樓之2 |
| 申請商統一編號 | 53587064 |
| 製造商名稱 | 3 GEN, LLC. |
| 製造廠廠址 | 31521 RANCHO VIEJO ROAD, SUITE 104 SAN JUAN CAPISTRANO, CA 92675 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-10-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |