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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013495號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-14
發證日期 2013-10-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401349508
中文品名 "波麗富"假牙黏著劑(未滅菌)
英文品名 "BONYF" Denture Fixative Cream (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣立馬製藥工業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1
申請商統一編號 31235306
製造商名稱 BONYF AG
製造廠廠址 MUHLEAULISTRASSE, HALLE A, TOR 4, CH-9470 BUCHS SG, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2013-12-17
效能 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
製程
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劑型
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