本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013504號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-16 |
| 發證日期 | 2013-10-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401350409 |
| 中文品名 | “希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌) |
| 英文品名 | “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 普旌股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄10號3樓 |
| 申請商統一編號 | 53735380 |
| 製造商名稱 | SPECIALTY SURGICAL INSTRUMENTATION |
| 製造廠廠址 | LUPFENSTRABE 3 78606 SEITINGEN-OBERFLACHT GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-09-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |