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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013516號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-21
發證日期 2013-10-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401351603
中文品名 “卡比” 血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名 “Kabi” CompoSeal Mobilea II (Non-sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9750 加熱密封器材
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
申請商統一編號 12980985
製造商名稱 FRESENIUS KABI AG
製造廠廠址 D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-05-16
效能 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝