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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013525號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-23 |
發證日期 | 2013-10-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401352504 |
中文品名 | 富士測定血中脂肪分解酵素乾式試片 (未滅菌) |
英文品名 | FUJI DRI-CHEM SLIDE LIP-P (Non-sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1465 脂肪分解酵素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 恆昶實業股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 |
申請商統一編號 | 04401323 |
製造商名稱 | FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD |
製造廠廠址 | 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2013-10-28 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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