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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013532號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-24 |
發證日期 | 2013-10-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401353201 |
中文品名 | "久保田"血球容積測量裝置(未滅菌) |
英文品名 | "KUBOTA" Hematocrit Measuring Device (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B6400 血球容積測量裝置 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 雙鷹企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市三重區重新路5段646號4樓 |
申請商統一編號 | 04920021 |
製造商名稱 | KUBOTA MFG. CORP. FUJIOKA PLANT |
製造廠廠址 | 1065-3 NAKAOHTSUKA, FUJIOKA-SHI, GUNMA, JAPAN |
製造廠國別 | JAPAN |
異動日期 | 2013-10-30 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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