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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013533號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-25
發證日期 2013-10-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401353303
中文品名 "別克&別克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名 "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 安頡儀器有限公司
申請商地址 台北市中山區民權西路11號10樓之1
申請商統一編號 12565354
製造商名稱 BLACK & BLACK SURGICAL, INC.
製造廠廠址 5238 ROYAL WOODS PARKWAY, SUITE 170 TUCKER, GA 30084, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-10-31
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝