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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013544號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-30 |
| 發證日期 | 2013-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401354408 |
| 中文品名 | "浩翰"體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(未滅菌) |
| 英文品名 | "LABCHINA" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9225 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 浩翰有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區民權東路六段180巷6號9樓之24 |
| 申請商統一編號 | 80627259 |
| 製造商名稱 | STATEBOURNE CRYOGENICS LIMITED |
| 製造廠廠址 | 18 PARSONS ROAD, PARSONS INDUSTRIAL ESTATE, WASHINGTON TYNE & WEAR, UK, NE37 1EZ. |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2013-11-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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