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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013546號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-10-30 |
| 發證日期 | 2013-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401354602 |
| 中文品名 | "畢堤愛" 牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BTI" Dental hand instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠京生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路一段181號13樓之1 |
| 申請商統一編號 | 54027287 |
| 製造商名稱 | B.T.I. BIOTECHNOLOGY INSTITUTE, S.L. |
| 製造廠廠址 | PARQUE TECNOLOGICO DE ALAVA C/ LEONARDO DA VINCI, 14B 01510 MINANO (ALAVA), SPAIN |
| 製造廠國別 | SPAIN |
| 異動日期 | 2013-11-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |