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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013547號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-30 |
發證日期 | 2013-10-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401354701 |
中文品名 | "迪雅仕" 可錄思 黴漿菌屬IgA抗體檢測試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | "DIESSE" CHORUS Mycoplasma pneumoniae IgA test (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3375 黴漿菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號 | 31321421 |
製造商名稱 | DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA DELLE ROSE 10, 53035 MONTERIGGIONI (SI), ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2013-10-31 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 |
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