本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013553號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-01 |
| 發證日期 | 2013-11-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401355309 |
| 中文品名 | “思依艾伊麥極”電極線 (未滅菌) |
| 英文品名 | “SEI EMG”Electrode cable (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1175 電極線 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 懇儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 70408142 |
| 製造商名稱 | SEI EMG S.R.L. |
| 製造廠廠址 | VIA S. CHIARA, 10, 35013 CITTADELLA (PD),ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-11-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |