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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013555號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-01 |
| 發證日期 | 2013-11-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401355500 |
| 中文品名 | “伯瑞”乙型內醯胺酶鑑定試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | “BIO-RAD”B LACTA Test(Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD |
| 製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2013-11-14 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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