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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013560號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-05 |
| 發證日期 | 2013-11-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401356006 |
| 中文品名 | “三羨”CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | “3Shape”Optical Impression System for CAD/CAM(Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3661 CAD/CAM光學取模系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 帝歐科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街100號2樓 |
| 申請商統一編號 | 54169399 |
| 製造商名稱 | 3SHAPE TRIOS A/S |
| 製造廠廠址 | HOLMENS KANAL 7 COPENHAGEN 1060, DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2013-11-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 |
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