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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013567號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-07 |
| 發證日期 | 2013-11-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401356707 |
| 中文品名 | "恩齊" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "ENTrigue" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86451812 |
| 製造商名稱 | ENTRIGUE SURGICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 12672 SILICON DRIVE, SUITE 150, SAN ANTONIO TX 78249, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-11-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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