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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013574號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-11-12 |
發證日期 | 2013-11-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401357404 |
中文品名 | “生物梅里埃”挑剔性梭狀桿菌抗原試劑組 (未滅菌) |
英文品名 | “bioMerieux” VIDAS C. difficile GDH (Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C2660 微生物鑑別及測定器材 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX S.A. |
製造廠廠址 | CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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