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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013605號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-11-20 |
發證日期 | 2013-11-20 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401360502 |
中文品名 | “美銳”志爽冷敷器 (未滅菌) |
英文品名 | “Med-Rite” Hemor Rite Cryotherapy device (Non-sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 禾伸堂生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區內湖路一段88號4樓 |
申請商統一編號 | 12681706 |
製造商名稱 | QFC PLASTICS, INC. |
製造廠廠址 | 4304 LARRY LANE, ARLINGTON, TX 76017, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-12-04 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |