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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013619號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-21 |
| 發證日期 | 2013-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401361900 |
| 中文品名 | “波儷凱尼”那梭波鼻用敷料 (滅菌) |
| 英文品名 | “Polyganics” Nasopore Nasal Dressing (Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4780 鼻腔內固定夾板 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 杏美有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 |
| 申請商統一編號 | 53909403 |
| 製造商名稱 | POLYGANICS BV |
| 製造廠廠址 | ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2013-11-28 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |