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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013623號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-22
發證日期 2013-11-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401362304
中文品名 “羅視”放大鏡及其附件(未滅菌)
英文品名 “ROSE” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 裕達貿易股份有限公司
申請商地址 新北市三重區重新路5段609巷8號3樓之3
申請商統一編號 03502702
製造商名稱 ROSE MICRO SOLUTIONS LLC
製造廠廠址 4105 SENECA STREET, W. SENECA, NY 14224, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-11-26
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝