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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013624號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-11-22
發證日期 2013-11-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401362406
中文品名 “登士派 三金”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)
英文品名 “Dentsply-Sankin”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F5410 牙科矯正裝置及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商登士派股份有限公司台灣分公司
申請商地址 新北市板橋區三民路一段216號12樓
申請商統一編號 16097607
製造商名稱 DENTSPLY-SANKIN K.K. NASU FACTORY
製造廠廠址 1382-11, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA CITY, TOCHIGI, 324-0036, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-02-05
效能 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝