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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013625號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-26 |
| 發證日期 | 2013-11-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401362508 |
| 中文品名 | “新凡”修護凝膠 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Sage” Wound Repair Hydrogel (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商新凡生物科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區承德路三段230號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80031595 |
| 製造商名稱 | SAGE PHARMACEUTICALS, INC. |
| 製造廠廠址 | 5408 INTERSTATE DRIVE, SHREVEPORT, LA. 71109, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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