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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013631號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-27 |
| 發證日期 | 2013-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401363103 |
| 中文品名 | “貝克曼庫爾特” 檢體輸送裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Beckman Coulter” Power Processor (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER INC. |
| 製造廠廠址 | 250 SOUTH KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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