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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013643號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-29 |
| 發證日期 | 2013-11-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401364300 |
| 中文品名 | "安妮塔" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Anita" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安適醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區林森北路481號11樓之3 |
| 申請商統一編號 | 53352215 |
| 製造商名稱 | ANITA DR.HELBIG GMBH |
| 製造廠廠址 | GRAFENSTRASSE 23, 83098 BRANNENBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-10-28 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |