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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013652號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-03 |
| 發證日期 | 2013-12-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401365201 |
| 中文品名 | 麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌) |
| 英文品名 | mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84536668 |
| 製造商名稱 | MTM LABORATORIES AG |
| 製造廠廠址 | IM NEUENHEIMER FELD 583 D-69120 HEIDELBERG GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-12-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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