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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013677號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-13 |
| 發證日期 | 2013-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401367701 |
| 中文品名 | “斯垂克”自動沉降速率裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Streck” Automated Sedimentation Rate Device (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5800 自動沉降速率裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 瑞翰有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 |
| 申請商統一編號 | 53460137 |
| 製造商名稱 | STRECK |
| 製造廠廠址 | 7002 SOUTH 109TH STREET, LA VISTA,NE 68128 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-18 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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