本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013684號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-17 |
| 發證日期 | 2013-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401368401 |
| 中文品名 | “麥迪克斯”歐米加牙科手用器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “MedixDent” OMEGA Dental hand instrument (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉平貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北區永興街８號２樓 |
| 申請商統一編號 | 89865864 |
| 製造商名稱 | MEDIXDENT PTE LTD. (SINGAPORE) |
| 製造廠廠址 | 21 CASCADIAN ROAD #B1-13, MING ARCADE, SINGAPORE 249720 |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2013-12-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |