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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013685號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-17 |
| 發證日期 | 2013-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401368500 |
| 中文品名 | “偉平”斯卡尼歐醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “WAVE PEP” ScaNeo Medical image communication device (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 偉平貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市北區永興街８號２樓 |
| 申請商統一編號 | 89865864 |
| 製造商名稱 | FONA DENTAL S.R.O. |
| 製造廠廠址 | SEVCENKOVA 34, 85101 BRATISLAVA, SLOVAK REPUBLIC |
| 製造廠國別 | SLOVAKIA |
| 異動日期 | 2013-12-26 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |