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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013686號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-17 |
發證日期 | 2013-12-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401368602 |
中文品名 | "社傑星" 眼科手術刀 (未滅菌) |
英文品名 | "Surgistar" Ophthalmic Knives (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 厚康有限公司 |
申請商地址 | 臺中市南屯區惠中里三鄰文心路一段三七八號十七樓之八 |
申請商統一編號 | 80642765 |
製造商名稱 | SURGISTAR INC. |
製造廠廠址 | 2310 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CA 92081 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-12-19 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |