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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013690號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-18 |
| 發證日期 | 2013-12-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401369006 |
| 中文品名 | “羅氏”抗BRAF V600E (VE1)鼠單株一級抗體 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Roche” Anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Antibody (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 1910 E. INNOVATION PARK DRIVE, TUCSON, AZ 85755 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |