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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013695號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-12-19
發證日期 2013-12-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401369503
中文品名 “查特”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
英文品名 “Chart”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
限制項目 輸 入
申請商名稱 弘智企業有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7
申請商統一編號 09497656
製造商名稱 MVE, BIOMEDICAL / CHART INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址 2200 AIRPORT INDUSTRIAL DRIVE SUIT 500 BALL GROUND, GA 30107, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-12-23
效能 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝