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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013695號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-19 |
發證日期 | 2013-12-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401369503 |
中文品名 | “查特”血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌) |
英文品名 | “Chart”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘智企業有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
申請商統一編號 | 09497656 |
製造商名稱 | MVE, BIOMEDICAL / CHART INDUSTRIES, INC. |
製造廠廠址 | 2200 AIRPORT INDUSTRIAL DRIVE SUIT 500 BALL GROUND, GA 30107, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2013-12-23 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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