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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013700號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-20 |
| 發證日期 | 2013-12-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401370009 |
| 中文品名 | “艾克發”牙科用X-光軟片（未滅菌） |
| 英文品名 | “AGFA”Dentus Film（Non-Sterile） |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1840 放射線影片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 安德生醫股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市萬華區永福街57號12樓 |
| 申請商統一編號 | 24460144 |
| 製造商名稱 | AGFA HEALTHCARE N. V. |
| 製造廠廠址 | SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2013-12-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |