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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013712號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-12-23
發證日期 2013-12-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401371203
中文品名 “波士頓科技”聖古拉取石網 (滅菌)
英文品名 “Boston Scientific” Segura Stone Retrieval Baskets (Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H4680 輸尿管結石移除器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓
申請商統一編號 97170579
製造商名稱 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-01-08
效能 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝