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許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013712號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-23 |
發證日期 | 2013-12-23 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401371203 |
中文品名 | “波士頓科技”聖古拉取石網 (滅菌) |
英文品名 | “Boston Scientific” Segura Stone Retrieval Baskets (Sterile) |
醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
申請商統一編號 | 97170579 |
製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
製造廠廠址 | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-01-08 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
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