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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013713號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-23 |
| 發證日期 | 2013-12-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401371305 |
| 中文品名 | "愛立艾"直腸擴張器(未滅菌) |
| 英文品名 | "IZI" Rectal Dilator (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5450 直腸擴張器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 洽泰企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ |
| 申請商統一編號 | 03303909 |
| 製造商名稱 | IZI MEDICAL PRODUCTS, LLC |
| 製造廠廠址 | 5 EASTER COURT, SUITE J OWINGS MILLS MD 21117, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |