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許可證字號 衛部醫器輸壹字第013718號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-12-24
發證日期 2013-12-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401371802
中文品名 “優莫尼克”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名 “Neuromonics”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 科林儀器股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號 22156863
製造商名稱 NEUROMONICS PTY LTD.
製造廠廠址 UNIT 9, 12 MARS RD, LANE COVE, NSW 2066, AUSTRALIA
製造廠國別 AUSTRALIA
異動日期 2013-12-30
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝