本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013729號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-26 |
發證日期 | 2013-12-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09401372907 |
中文品名 | “愛喜瑞敷”親水性創傷敷料 (滅菌) |
英文品名 | “Accelerex” Hydrophilic wound dressing (Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4018 親水性創傷覆蓋材 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP |
申請商名稱 | 專家生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區復興北路290號13樓之1(實際營業地點:15樓之1) |
申請商統一編號 | 53954878 |
製造商名稱 | WOUNDCARE COMPANY |
製造廠廠址 | 8295 TOURNAMENT DRIVE, SUITE 150, MEMPHIS, TN 38125 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-04 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | 委託製造者 |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |