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| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第013735號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-27 |
| 發證日期 | 2013-12-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401373502 |
| 中文品名 | “尼德”疤痕護理矽膠片 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Neodyne”Silicone Scar-care Dressing (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4025 矽膠片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 羅比珍妮國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區中山北路三段27號8樓之5 |
| 申請商統一編號 | 80666739 |
| 製造商名稱 | NEODYNE BIOSCIENCES, INC. |
| 製造廠廠址 | 127 INDEPENDENCE DRIVE MENLO PARK, CA 94025, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-01-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |